Zapojení do klinických studií je jedinečná příležitost, jak přispět k pokroku v medicíně a současně získat přístup k nejnovější léčbě zdarma. Vaše bezpečnost a práva jsou naší prioritou, a proto budete pod pravidelným dohledem lékaře. Účast je zcela dobrovolná a můžete kdykoli odstoupit. Navíc jsou veškeré osobní údaje chráněny. Připojte se k nám a pomozte zlepšit budoucí léčebné postupy v oblasti kardiologie.
Samotné klinické studie jsou výzkumné projekty zaměřené na hodnocení účinnosti a bezpečnosti nových léků a léčebných postupů. Účast ve studii poskytuje pacientům přístup k inovativním terapiím, které ještě nejsou dostupné široké veřejnosti. Hodnocení nové léčivé látky probíhá v několika fázích.
Fáze I: Testování na malém počtu zdravých dobrovolníků za účelem zjištění bezpečnosti a správného dávkování.
Fáze II: Testování na větším počtu pacientů s cílem vyhodnotit účinnost a další bezpečnostní aspekty.
Fáze III: Velké studie na rozsáhlých skupinách pacientů k potvrzení účinnosti, monitorování vedlejších účinků a porovnání s běžnými léčbami. Tato fáze je nejrozsáhlejší a zajišťuje maximální bezpečnost.
Fáze IV: Post-marketingové studie prováděné po schválení léčiva k dalšímu sledování dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti.
V Cardio Research se zabýváme studiemi fáze II-IV z čehož nejčastěji hodnotíme léčiva ve fázi III, která jsou již velmi bezpečná. Veškeré hodnocení, screening a kontroly probíhají v rámci naší kardiologické ambulance Angiocor sro ve Zlíně.
Jaké jsou výhody účasti v klinické studii?
- Přístup k inovativním preparátům zdarma: Účastníci mají možnost získat novou inovativní léčbu zdarma před jejich komerčním uvedením na trh.
- Intenzivní péče a sledování: Pacienti jsou pečlivě sledováni odborníky po celou dobu trvání studie, jsou pravidelně zváni na kontroly a mohou kdykoliv kontaktovat lékaře.
- Přínos pro léčbu: Mimo potencionální benefit pro vaše zdraví, představuje účast ve studii i značný přínos v pokroku v medicíně a tím můžete pomoci nejen sobě, ale i budoucím pacientům.
Co účast v klinické studii obnáší:
- Informovaný souhlas: Před započetím studie budete podrobně seznámeni s jejími podmínkami, riziky a průběhem. Poté v případě zájmu a splnění indikačních kritérií podepíšete souhlas s účastí. Účast ve studii je dobrovolná a můžete kdykoliv odstoupit bez udání důvodu.
- Pravidelné návštěvy a vyšetření: Vaše účast ve studii bude vyžadovat pravidelné návštěvy u lékaře vedoucího studii. Tyto návštěvy mohou obnášet i specifická diagnostická vyšetření například odběry krve, ultrazvukové vyšetření srdce a apod.
Nejčastější dotazy:
1. Je účast ve studii bezpečná?
Ano, studie jsou prováděny podle přísných etických a právních předpisů. Zejména studie ve fázi III jsou velmi bezpečné.
2. Jak se mohu přihlásit do klinické studie?
Kontaktujte naši ambulanci telefonicky nebo přes email.
3. Co když budu chtít ze studie odstoupit?
Účast ve studii je zcela dobrovolná a můžete kdykoliv odstoupit bez udání důvodu.
Jaké studie aktuálně u nás probíhají?
Nyní probíhá nábor do studií se zaměřením na léčbu obezity, srdečního selhání a fibrilace síní. V případě zájmu či jakéhokoli dotazu týkajícího se klinické studie se na nás neváhejte obrátit.